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药品说明书 硫酸依替米星注射液

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2025-06-17 04:53:55

【药品名称】

通用名:硫酸依替米星注射液

英文名:Etimicin Sulfate Injection

汉语拼音:Liusuan Yitimixing Zhusheye

【成分】

本品主要成分为硫酸依替米星,其化学名为(6R,7R)-7-[(S)-2-氨基-2-(4-羟基苯基)乙酰氨基]-3-[(S)-1-羧基-2-(4-羟基苯基)乙酰氨基]-8-氧代-5-硫杂-1-氮杂双环[4.2.0]辛-2-烯-2-甲酸硫酸盐。

分子式:C₂₁H₂₇N₅O₁₁S·H₂SO₄

分子量:625.62

【性状】

本品为无色或几乎无色的澄明液体。

【适应症】

硫酸依替米星注射液适用于敏感菌株引起的中、重度感染,包括但不限于以下疾病:

- 呼吸道感染(如肺炎、支气管炎等)。

- 泌尿系统感染(如肾盂肾炎、膀胱炎等)。

- 腹腔内感染(如腹膜炎等)。

- 皮肤及软组织感染(如蜂窝织炎、脓肿等)。

【规格】

每支含硫酸依替米星50mg,以依替米星计。

【用法用量】

本品仅供肌内注射或静脉滴注使用,具体剂量应根据患者的年龄、体重、病情严重程度以及细菌敏感性试验结果进行调整。

- 成人常用剂量:每日0.1g~0.2g,分1~2次给药。

- 儿童常用剂量:按体重计算,每日3~5mg/kg,分1~2次给药。

用药前需稀释后使用,稀释浓度和滴注时间应遵循医嘱。

【不良反应】

常见不良反应包括:

- 消化系统:恶心、呕吐、腹泻等。

- 过敏反应:皮疹、瘙痒、药物热等。

- 耳毒性:听力下降、耳鸣等。

- 肾毒性:血尿素氮升高、肌酐清除率降低等。

如出现上述症状或其他不适,请立即停药并咨询医生。

【禁忌】

对本品或其他氨基糖苷类抗生素过敏者禁用;孕妇、哺乳期妇女及儿童慎用。

【注意事项】

1. 长期使用可能导致耐药菌株的产生,应避免不必要的长期应用。

2. 使用期间应注意监测肾功能和听力情况。

3. 联合用药时需谨慎,尤其是与具有耳毒性和肾毒性的药物同时使用时。

4. 老年患者由于肾功能减退,应适当减少剂量。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

尚无充分证据表明本品对胎儿或婴儿有明确危害,但妊娠期和哺乳期妇女应在权衡利弊后使用。

【儿童用药】

儿童用药需根据体重严格控制剂量,并密切观察不良反应。

【老年用药】

老年人因生理功能减退,用药时应适当减少剂量,并定期检查肾功能。

【药物相互作用】

1. 与呋塞米等强效利尿剂合用可能加重耳毒性。

2. 与两性霉素B、头孢噻吩等药物合用可能增加肾毒性。

3. 与骨骼肌松弛剂(如琥珀胆碱)合用可能增强神经肌肉阻滞作用。

【贮藏】

遮光,密闭,在阴凉处保存(不超过20℃)。

【有效期】

24个月

【生产企业】

企业名称:XX制药有限公司

生产地址:XXX省XXX市XXX区XXX路XXX号

邮政编码:XXXXXX

以上信息仅供参考,具体用药请遵医嘱。如需进一步了解,请咨询专业医疗人员。

此说明书旨在提供基本的药品信息,不作为最终诊断或治疗依据。如有疑问,请及时联系医生或药师。

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